Epotropin Eritropoyetina (epo) -a 2000 Ui/ml Solución Inyectable Er

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Tratamiento de la Amenia sintomática asociada a la insuficiencia renal crónica (IRC) en pacientes adultos y pediátricos: Tratamiento de la anemia asociada a insuficiencia renal crónica en pacientes pediátricos y adultos en hemodiálisis y pacientes adultos en diálisis peritoneal (ver advertencias y precauciones especiales de empleo) Tratamiento de anemia grave de origen renal acompañada de síntomas clínicos en pacientes adultos con insuficiencia renal que aun no se someten a diálisis (ver advertencias y precauciones especiales de empleo). Producto Requiere Refrigeración R.S:BE00936 Cada ml contiene Epoetina alfa 2000UI El tratamiento con Epoetina alfa se tiene que iniciar bajo la supervision de medicos con experiencia, en el tratamiento de las indicaciones anteriores ipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Los pacientes que presentan aplasia eritrocitica pura (AEP) después del tratamiento con cualquier eritropoyetina no deberán recibir Epoetina alfa ninguna otra eritropoyetina (ver aplasia Eritrocitica pura). Hipertensión no controlada. Pacientes quirúrgicos que, por cualquier razón, no pueden recibir profilaxis antitrombótica adecuada. En los pacientes tratados con suplementos de epoetina alfa deben respetarse todas las contraindicaciones asociadas con los programas de predonación de sangre autóloga. ADVERTENCIAS: Los agentes estimulantes de Eritropoyesis solo deben utilizarse en el tratamiento de anemia causada por quimioterapia, y se debe proceder a su discontinuación cuando esta termine. Los ESA aumentan el riesgo de muerte y la incidencia de eventos cardiovasculares serios cuando se administran para alcanzar valores de hemoglobina (Hb) mayores de 12g/dL Estudios clínicos dieron a conocer que los AEE estimularon el crecimiento de tumor y redujeron la supervivencia en casos de cáncer avanzado de mama, cabeza y cuello, sistema linfático y cáncer pulmonar de células no pequeñas, al administrarse dosis para alcanzar una concentración de hemoglobina de 12 gramos de decilitro (g/Dl) o más. En pacientes que recibieron AEE en el preoperatorio para reducir la necesidad de transfusiones alogénicas, se incremento la posibilidad de trombosis venosa profunda. Estos pacientes no habían recibido anticoagulación profiláctica.PRECAUCIONES: Usar la dosis más baja de EAA para aumentar gradualmente la concentración de hemoglobina, lo suficiente como para evitar la transfusión de sangre. El uso de medicamentos similares a la epoetina alfa, previo a una cirugía mayor, aumenta el riesgo de formación de coagulos. En los pacientes con cáncer y en los pacientes con insuficiencia renal crónica, la reacción adversa mas frecuente durante el tratamiento con epoetina alfa es un aumento dosis-dependiente de la presión arterial o un agravamiento de una hipertensión existente. Debe realizarse un control de la presión arterial sobre todo al comienzo del tratamiento (ver advertencia y precauciones especiales de empleo). Otras reacciones adversas frecuentes, observadas en los ensayos clínicos con epoetina alfa, son la trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, convulsiones, diarrea, náuseas, cefalea, enfermedad de tipo gripal, pirexia, erupción cutánea y vómitos. La aparición de un cuadro pseudogripal, consistente en cefalea, artralgia, mialgia y pirexia, puede tener lugar especialmente al comienzo del tratamiento. Las frecuencias pueden variar dependiendo de la indicación 8 ver el siguiente cuadro) En estudios con ampliación de intervalo de dosificación en pacientes adultos con insuficiencia real que aún no se someten a diálisis, se ha informado congestión de las vías respiratorias, que consta de episodios de congestión de las vías respiratorias altas, congestión nasal y nasofaringitis. Las reacciones adversas graves al fármaco incluyen trombosis y embolia pulmonar, trombosis arterial (incluso infarto de miocardio e isquemia miocárdica), trombosis de la retina y trombosis de la derivación (incluso del equipo de diálisis). Además, en los ensayos clínicos de la epoetina alfa se han notificado accidentes cerebrovasculares (incluso infarto cerebral y hemorragia cerebral) y ataques isquémicos transitorias.